Investigația FDA asupra vaccinurilor COVID-19
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a inițiat o investigație referitoare la prezența ADN-ului în vaccinurile mARN împotriva COVID-19, o problemă discutată recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC. Dr. Tracy Hoeg, consilier principal al comisarului FDA, a menționat că subiectul este în discuție, în timp ce comitetul a recomandat retragerea recomandărilor privind vaccinul COVID-19, din cauza îngrijorărilor legate de nivelurile ridicate de ADN și de persistența ARNm în organism.
Prezența ADN-ului rezidual
În 2023, oficialii canadieni au confirmat că vaccinul Pfizer conținea o secvență de ADN care nu fusese evidențiată de producător. David Wiseman, fost om de știință la Johnson & Johnson, a exprimat îngrijorări legate de impactul ADN-ului rezidual, care ar putea cauza integrarea în genomul uman și probleme de autoimunitate. Kevin McKernan a confirmat prezența ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19, menționând că nivelurile depășeau limitele reglementare stabilite de FDA.
Reacția FDA
FDA a declarat că, din cele peste un miliard de doze administrate, nu au fost identificate probleme de siguranță legate de ADN-ul rezidual. Deși secvența nu a fost detectată în vaccinul Moderna, teste au confirmat ADN în vaccinurile Pfizer și Moderna. McKernan și alți cercetători au publicat un articol în care susțin că nivelurile de ADN rezidual sunt mai mari decât limitele permise de FDA.
Îngrijorări privind rigoarea farmacologică
Dr. Kirk Milhoan a exprimat surprinderea față de lipsa de rigurozitate în dozare și contaminarea vaccinurilor, întrebând de ce acestea nu au fost retrase de pe piață. Hoeg a răspuns că unele informații relevante sunt confidențiale, dar a recunoscut că agenția ia în serios aceste probleme.
Decizii recente ale FDA
Noua conducere a FDA a retras autorizația de urgență pentru vaccinurile COVID-19, aprobându-le doar pentru grupuri limitate. Comisarul FDA a anunțat că agenția investighează decesele copiilor raportate după vaccinare. Dr. Robert Malone a afirmat că este un pas pozitiv deschiderea către investigarea acestor probleme.
Declarațiile companiilor
Darin Edwards, director la Moderna, a afirmat că testările externe au fost defectuoase, iar metodele utilizate pentru a detecta ADN-ul nu au fost eficiente. Un oficial de la Pfizer a menționat că testul lor a fost validat pentru a măsura ADN-ul rezidual. Dr. Wafik El-Deiry a explicat că limitele FDA se referă la ADN-ul gol, iar vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate pentru a prelungi ARNm.
Concluzie
Investigația FDA asupra prezenței ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19 ridică întrebări importante despre siguranța și eficacitatea acestor produse, având implicații semnificative pentru sănătatea publică și reglementările viitoare.