Uniunea Europeană aprobă medicamentul Kisunla pentru Alzheimer
Uniunea Europeană (UE) a autorizat joi, cu anumite condiții, medicamentul Kisunla, dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demența ușoară în stadiile inițiale ale maladiei Alzheimer.
Detalii despre Kisunla
Kisunla se bazează pe molecula Donanemab și reprezintă una dintre principalele inovații în tratamentele pentru Alzheimer, alături de Leqembi (Lecanemab), produs de Biogen și Esai. Aceste tratamente sunt în centrul unei controverse medicale, având efecte fără precedent în studiile clinice, însă cu un impact considerat moderat de către anumiți experți.
Controverse și efecte secundare
Un aspect semnificativ este că aceste medicamente pot provoca efecte secundare grave, inclusiv hemoragii și edeme cerebrale, ceea ce ridică întrebări cu privire la utilitatea lor reală. Medicamentul Kisunla a fost autorizat după un refuz inițial din partea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) și va putea fi administrat doar pacienților aflați în stadii incipiente ale bolii Alzheimer, excluzându-i pe cei cu o mutație genetică care îi expune riscurilor de efecte adverse.
Rambursarea și reglementările naționale
Decizia UE lasă statelor membre libertatea de a decide asupra rambursării acestui medicament. De exemplu, autoritățile din Franța au considerat că Leqembi nu merită o procedură accelerată pentru rambursare, deși nu au exclus complet această opțiune pe termen lung. În afara UE, Regatul Unit a autorizat aceste tratamente, însă fără a le rambursa, considerând costurile prea ridicate în raport cu beneficiile limitate.
Concluzie
Aprobarea medicamentului Kisunla de către Uniunea Europeană reprezintă un pas important în căutarea unor soluții pentru tratarea Alzheimer, dar ridică și întrebări serioase legate de eficiență și siguranță, precum și de accesibilitatea acestuia pentru pacienți.