Aprobarea picăturilor oftalmice pentru prezbiopie
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat, în premieră mondială, picături oftalmice pe bază de aceclidină pentru tratarea prezbiopiei, o afecțiune care afectează aproape toți adulții după vârsta de 45 de ani. Medicamentul, denumit comercial Vizz, este o soluție oftalmică de 1,44% aceclidină, care acționează asupra pupilei, făcând-o să se micșoreze ușor, fără a solicita prea mult mușchiul responsabil cu focalizarea ochiului.
Mecanismul de acțiune
Picăturile determină contractarea mușchiului care închide irisul, creând un „efect de gaură de ac”, similar cu micșorarea diafragmei unei camere foto. Astfel, pupila ajunge sub 2 mm, ceea ce mărește zona în care vederea este clară și permite o focalizare mai bună a obiectelor apropiate, fără a provoca vedere încețoșată la distanță.
Studii clinice și rezultate
Aprobarea medicamentului s-a bazat pe rezultatele a trei studii clinice de amploare. Două dintre acestea, CLARITY 1 și CLARITY 2, au testat siguranța și eficiența picăturilor la 466 de persoane timp de 42 de zile, cu administrare zilnică. Al treilea studiu, CLARITY 3, a urmărit 217 persoane timp de 6 luni pentru a verifica siguranța pe termen lung. Rezultatele au arătat că medicamentul îmbunătățește vederea de aproape în doar 30 de minute, menținându-și efectul până la zece ore. Picăturile au fost bine tolerate, iar cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost iritația la aplicare, vederea ușor întunecată și durerile de cap.
Disponibilitatea medicamentului
Compania Lenz Therapeutics, care a dezvoltat tratamentul, a anunțat că medicamentul va fi disponibil în SUA începând din octombrie 2025.
Ce este prezbiopia?
Prezbiopia este o problemă de vedere asociată procesului de îmbătrânire, în care ochiul își pierde treptat capacitatea de a focaliza clar obiectele aflate aproape. Afecțiunea apare, de obicei, după vârsta de 40–45 de ani, fiind determinată de pierderea flexibilității cristalinului. Se estimează că 128 de milioane de americani suferă de această tulburare a vederii de aproape, ceea ce face ca activități precum cititul să devină mai dificile.
Concluzie
Aprobarea picăturilor oftalmice pentru tratamentul prezbiopiei reprezintă un pas semnificativ în îmbunătățirea calității vieții adulților care se confruntă cu această afecțiune, oferind o soluție eficientă și rapidă pentru vederea de aproape.